组织结构

本公司面积1000余平方米,公司设执行董事兼总经理,经理肋理,下设新药研发总监:质量研究部、制剂工艺研究室、合成研究室、新药信息调研室、新药注册室、项目技术承接及转让室、新药投资部室,综合管理室。
   
公司主要配备了与新药开发相适应的各种仪器设备:各品牌高效液相色谱仪(waters 、安捷伦、岛津等),配有审计追踪软件可满足不同科研的需要。另配有气相色谱仪(安捷伦)、溶出仪(安捷伦、天大,圴通过机械验证);双光束紫外光度计、压片机、冷冻干燥机、旋光仪、不同条件的人工气候箱、光照箱、高速粉碎机、高速匀桨机等。各种设备均保证在定期校验与维护中,为药物研发工作提供了坚实的基础。


近年来开发的新药

   原料:巳上市:乙酰半胱氨酸、马来酸曲美布汀;苄达赖氨酸、盐酸氨基葡萄糖、恩替卡韦、泛昔洛韦等10以上;获批件的有7只。研究中的有瑞他莫林等6只。

   制剂:巳有22个产品获生产批件,剂型有片、胶囊、颗粒等固体制剂;有注射液、口服液等液体制剂;外用制剂有乳膏、软膏、滴眼液等;也有缓释等特殊剂型;巳上市销售:有可用高效液相控制质量的抗菌药:如头孢类产品(头孢克肟、头孢丙烯等);沙星类(莫西沙星、匹莫沙星等)、瑞他帕林类(如瑞他莫林等)。有抗病毒药:泛昔洛韦、恩替卡韦、阿德福韦酯等。消化系药:奥美拉唑、埃索米拉唑镁等。呼吸系药:乙酰半胱氨酸系列、氨溴素系列等,还涉及心血管类、抗肿瘤类、抗糖尿病类等新药。进入国家局进行临床前审评的有13个,临床完成后进行报生产审报的3个,正要研究中的多于10个。在审报及研究中的产品,有6类、3类及创新专利产品。其中阿卡波糖片、奥美沙坦酯片均在审报1年内获临床批件。


公司的配套资源

我公司地处杭州经济开发区高科技孵化器园区内,高科技孵化器园区总面积达15万平方米。内有生物医药板块,有各种新药开发研究公司,有生物、有化学、有原料及制剂等,开发功能较全、如固体制剂、缓释、靶向的新药研究联合体的核心模块之一,孵化器内建有公用研究平台,质量方面配有液-质用、核磁等设备。万能中试工埸正在筹建中。
   我公司所在孵化器也是一个杭州经济开发区新药研究联合实体,并在高校园区内,为产学联基地。本实体内有各特式、多功能、全方位的新药开发能力,可满足1、2、3、4、5、6类新药的开发,有完成各种阶段新药研究的能力,我公司是新药研究联合实体内的核心模块之一。